广西壮族自治区人大常委会


广西壮族自治区保护妇女儿童合法权益的若干规定
广西壮族自治区人大常委会


（1984年11月21日广西壮族自治区第六届人民代表大会常务委员会第十一次会议通过）


为保护妇女儿童的合法权益，抚育儿童的健康成长，充分发挥我区各族妇女在社会主义物质文明和精神文明建设中的作用，坚决同歧视、虐待、侮辱、残害妇女儿童的行为作斗争，根据我国《宪法》、《婚姻法》、《刑法》及其它有关法律、法令，结合我区实际情况，制定本规定。
第一条 有关部门和单位在招工、招生、招干及其他人事安排工作中，应贯彻男女平等的原则。除国家规定不适合妇女的特殊工种和专业外，不得对妇女作出歧视性的限制。在分配住房时，应从便利职工的工作和生活的实际出发，不得以任何借口侵犯女职工应有的权利。
妇女在农村划分自留地（田）、自留山和实行联产承包责任制及其他生产、工作、学习、生活方面，享有同男子平等的权利。
违反本条规定者，由其上级主管部门予以纠正或制止，对拒不改正的给予行政处分。主管部门不处理的，追究领导的责任。
第二条 妇女在家庭中享有同男子平等的权利和地位，男女登记结婚后，根据双方约定，女方可以成为男方的家庭成员，男方也可以成为女方的家庭成员。符合户籍规定的应准予落户，落户者同当地公民享有平等的权利，任何人不得歧视、虐待。
第三条 夫妻在婚姻关系存续期间所得的财产，归夫妻共同所有，有平等的处理权。
妇女享有与男子平等的财产继承权，任何人不得侵犯。
丧偶妇女有再婚或不再婚的权利，他人不得干涉；丧偶妇女的合法财产和应继承的遗产由本人支配，并受法律保护；采用暴力或其他手段逼迫或阻挠丧偶妇女改嫁的，以干涉他人婚姻自由罪论处。
第四条 严禁歧视、虐待生女孩的妇女。对虐待者，视情节轻重，予以纪律处分，直至追究刑事责任。男方因妻子生女孩而提出离婚的，应批评教育；向法院起诉的，应予驳回。
第五条 坚决维护婚姻自由，结婚必须男女双方完全自愿，不许任何一方对他方加以强迫或任何第三者加以干涉。
禁止利用宗教、封建迷信、家族关系干涉他人婚姻自由。
禁止包办、买卖婚姻。禁止直系血亲和三代内旁系血亲结婚。
严禁抢亲和暴力逼婚。因抢亲逼婚致使被抢被逼的妇女重伤、死亡的，对策划组织者和直接责任人，以故意伤害罪或杀人罪论处。施用暴力或其他手段强行奸污被抢妇女的，以强奸罪论处。
第六条 男女必须达到法定婚龄始得结婚。禁止早婚，提倡晚婚。
第七条 结婚必须依法履行登记手续，村民委员会或居民委员会要协助做好登记工作。
为了便利边远山区和少数民族群众办理结婚登记手续，市、县人民政府可以制定婚姻登记的变通办法。
第八条 禁止童养媳。买、抱童养媳的，应严肃批评教育，责令送还；卖女给他人做童养媳或转卖的，以拐卖人口罪论处。
对本规定公布之前的童养媳，要求回原家的，应给予支持和帮助，不得阻挠，不得索取补偿。女孩无家可归，在双方自愿的情况下，可作为养女，但不得虐待，不得剥夺其受教育的权利，不得干涉其婚姻自由。
第九条 禁止借婚姻索取财物。对借说媒诈骗财物的媒婆、媒棍，应按《治安管理处罚条例》处理，并没收其非法所得财物；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十条 不准“第三者”介入妨害他人婚姻家庭。对妨害他人婚姻家庭的，应视情节轻重，给予纪律处分或按违犯《治安管理处罚条例》论处。对有配偶而又与他人姘居或者明知他人有配偶而与他人以夫妻关系同居生活的，根据事实情节，由公安、司法机关依法惩处。对女方已表示断
绝不正当关系，男方仍纠缠不休，强行侮辱，或者以暴力、胁迫手段强行奸污女方的，应按流氓罪、强奸罪论处。
第十一条 严禁拐卖妇女、儿童。对被拐卖的妇女儿童实行关押、限制人身自由的，以非法拘禁罪论处；对被拐卖的妇女施行虐待和暴力手段强迫成婚，并强行奸污的，以暴力干涉他人婚姻自由罪和强奸罪论处。
对被拐卖的妇女儿童，各级人民政府以及公安、司法机关和有关单位，都要积极进行解救。对阻挠国家工作人员解救工作的，以阻碍执行公务罪论处。
第十二条 提倡尊老爱幼，不准虐待、遗弃家庭成员。各有关单位对虐待、遗弃家庭成员者应及时处理，造成严重后果的，应依法追究刑事责任。
第十三条 对利用封建迷信奸污妇女，或利用医生职权奸污病妇的，以强奸罪论处。利用各种手段公然侮辱、诽谤或损害妇女的名誉、人格或人身的，由有关单位或公安、司法机关分别情节予以批评教育、具结悔过、行政处分或依法追究刑事责任。
第十四条 严禁卖淫、奸宿、暗娼。违者，按《治安管理处罚条例》处理；屡教不改，符合劳动教养条件的，送劳动教养。
第十五条 严禁弃婴，残害婴儿。对弃婴、溺婴的，应分别情节，严肃处理；后果严重的，按遗弃罪或杀人罪论处。
第十六条 私自为妇女摘取节育环骗取财物的，以破坏计划生育，危害社会秩序罪论处。致人重伤或死亡的，以故意伤害罪、故意杀人罪论处。
第十七条 有关部门和单位必须认真改善妇女劳动环境和条件，切实加强妇幼卫生保健工作，建立健全妇女经期、孕期、产期、哺乳期、更年期和人工流产的保护制度。
第十八条 保护妇女、儿童受教育的权利。各单位要为妇女、儿童学政治、学文化、学科学、学技术提供必要的条件。家长应创造条件让适龄儿童上学。学校要提倡尊师爱生，教师不得体罚或变相体罚学生。
第十九条 大力发展儿童保教事业，办好托儿所、幼儿园。鼓励集体和个人兴办托儿所、幼儿园。要多培训幼托师资，提高保教人员的服务质量和业务水平，加强学龄前儿童的教育工作。力求方便职工群众，尽量解决就近入托、上学的问题，不要作女方为主或男方为主的规定。
第二十条 国家机关、企业事业单位、社会团体和每个公民，都有保护妇女儿童合法权益不受侵犯的义务和权利。
第二十一条 公安、司法机关和有关部门对侵犯妇女儿童合法权益的案件及事件，应及时受理，认真查处。坚决贯彻执行“在法律面前人人平等”的原则。
第二十二条 对保护妇女儿童合法权益成绩突出，贡献大的单位和个人，各级人民政府和有关单位应给予表扬奖励。对拒不执行本规定的单位，要追究领导责任；对保护妇女儿童者实行打击报复的，依法追究刑事责任。
第二十三条 本规定自公布之日起施行。



1984年11月21日
国家食品药品监督管理局


关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知


国药监械[2002]259号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗器械注册以下补充规定，现印发你们，请遵照执行。


国家药品监督管理局
二○○二年七月二十四日


医疗器械注册补充规定（一）

一、关于异地委托加工的医疗器械的注册
（一）由委托生产者申请注册。医疗器械生产制造认可表上应注明委托生产方式。
（二）被委托企业应获得由其所属辖区省药监局所发的含被委托生产品种在内的生产企业许可证。
（三）委托者在申请注册时除递交规定的注册材料外，还应递交被委托企业出具的接受委托承诺书及被委托方的生产企业许可证。
（四）生产条件由被委托企业所在地省级药品监督管理局进行监督。
（五）对于一次性使用医疗器械新产品异地委托加工，除应符合上述规定外，被委托生产的企业应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业。
对于已列入《一次性使用无菌医疗器械产品目录》的8种一次性使用医疗器械异地委托加工，除应符合上述规定外，委托和被委托生产的企业都应是具有生产同类一次性使用医疗器械产品资格的企业，并具有同类产品注册证，方可由委托方办理异地产品的注册。

二、原注册医疗器械转移生产的注册
转移生产注册指的是：在同一企业内，同一产品的转移生产。
（一）将原进口注册产品移至国内总装装配的
注册部门应对在国内装配的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证原设计没有变化的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（二）将原进口注册产品移至国内包装、消毒的
注册部门应对在国内进行包装、消毒的生产企业的生产质量体系进行审查，企业提交保证在国内包装、消毒产品与在境外生产部件一致的声明，提交构成整机的使用部件的注册证（部件不在规定内应履行注册的除外），给予准产注册。
（三）原进口注册产品在国外转移生产
1．原进口注册的第三类产品在境外的同一国家不同地区转移生产或国家之间转移生产，应补充对新转移工厂进行生产质量体系审查，履行生产地址变更手续。
2．原进口注册的第一、二类产品，在境外的不同地区或不同国家之间转移生产，应履行生产地址变更手续。
（四）境内注册产品包装、消毒或组装工序转移场地注册，执行本条第（一）、（二）款的规定。

三、境内企业采用有进口注册证的部件组装生产
企业申请注册时应提交：
（一）出卖部件方出具的出卖部件给申请注册企业的供货承诺声明。
（二）部件的原注册证书。
（三）申请注册企业的生产企业许可证。

四、同一进口产品在国外多个国家生产或多个国家工厂加工不同部件、在一地组装产品的注册
（一）对于同一进口产品在国外多个国家生产，依据其所持的国外的不同上市批件分别予以注册发证。
（二）在多个国家工厂加工不同部件，集中一地组装生产申请注册的，一般应按已装配为成品后所在国政府提供的上市批件进行注册。

五、多个独立的由不同厂家生产的大型设备组成部件的注册问题
对于由不同厂家生产的独立部件组成的大型设备，每个部件都有不同国家批件的，企业应提交全部批件，履行注册。注册后的部件可以分别销售。

六、注册证合法时限的界定问题
在注册证有效期内生产的医疗器械都应视为有证产品。

七、进口注册产品类别的判定问题
企业难以对进口注册产品做出类别判定时，应将判定产品类别的请示（含产品说明书、操作手册）等报国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室，由受理办答复企业。

八、国产三类、进口产品注册申报材料初审问题
国家药品监督管理局医疗器械注册受理办公室负责国产三类、进口医疗器械注册申报的初审，省市不进行国产三类、进口医疗器械注册的初审。

九、在国家药品监督管理局注册工作的咨询、查询，由受理办负责统一接待企业。

十、企业在国家药品监督管理局注册申报时，给行政部门的报告，由受理办受理后转医疗器械司注册处办理。

十一、企业在国家药品监督管理局申报注册，补材料时限为60个工作日，超过时限且企业在时限之内无任何说明的，受理办可退回材料。

十二、实验室设备中的电泳仪、离心机、超低温冷藏箱，石蜡切片机，石蜡包埋机、细胞离心涂片机、全自动染片机属于Ⅱ类中风险性较低的产品，不要求提供临床试验报告和国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构出具的产品型式检测报告。

十三、口腔科技工室设备不属于医疗器械管理范围。