卫生部


麻风病联合化疗及评价标准

1988年9月20日，卫生部

一、联合化疗方案
（一）多菌型麻风（15岁以上用量）
利福平 600毫克，每月1次监服。
氯苯吩嗪 300毫克，每月1次监服，同时50毫克，每日自服。
氨苯砜 100毫克，每日自服。
（二）少菌型麻风（15岁以上用量）
利福平 600毫克，每月1次监服。
氨苯砜 100毫克，每日自服。
（三）15岁以下儿童抗麻风药物治疗剂量，可参照下表：
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药物名称| 服 法 ＜5岁 5—9岁 10—14岁
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利福平 | 每月1次监服 150毫克 300毫克 450毫克
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氯苯吩嗪| 每月1次监服 50毫克 100毫克 200毫克
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氯苯吩嗪| 每日1次自服 50毫克（隔日） 50毫克 50毫克
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氨苯砜 | 每日1次自服 25毫克（隔日） 25毫克 50毫克
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二、联合化疗中麻风病的分型
有两种分型法可采用：即多菌型、少菌型与五级分类法（ＲｉｄＬｅｙ--ＪｏｐＬｉｎｇ分型）。不再使用马德里分型法。在回顾性引用过去分型资料时，可按原分型引用，但不宜套用新的分型，如需与新的分型法一起总结，则只能按多菌型、少菌型套用。
上述几种分型法间的关系如下表：
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分 型 | 多菌型（ＭＢ） | 少菌型（ＰＢ）
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马 德 里 | 瘤 型（Ｌ） | 结核样型（Ｔ）
（1953年） | 界限类（Ｂ） | 未定类（Ｉ）
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五级分型 | 瘤型（ＬＬ） | 结核样型（ＴＴ）
（1966年） |界限类偏瘤型（ＢＬ）|界线类偏结核样型（ＢＴ）
| 中间界限类（ＢＢ）| 未定类（Ｉ）
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任何一个部位的细菌密度| ＞2＋ | ≤2＋
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多菌型、少菌型与5级分型的详细要点，请参阅卫生部地方病防治局编印的《麻风病联合化疗手册》。
未治疗的活动性麻风的皮疹活检，病理上可按5级分型。治疗后及病情不活动的病理往往失去分型特征，难以按5级分型。
三、联合化疗对象
（一）新病例、复发病例和耐药病例；
（二）凡经任何其它方案治疗，病情仍然活动的病例；
（三）为适应现场工作需要，凡皮肤查菌阳性的麻风病例，均按多菌型麻风联合化疗方案治疗。少菌型病人的皮损如多于5块或有3条以上神经受累，尽管各部位皮肤查菌均为阴性，也应按多菌型麻风联合化疗方案治疗。
四、联合化疗疗程
（一）多菌型麻风，疗程不得少于24个月。每月自服药物不得少于20天，否则此月不计入疗程。1年中至少服药8个月，连续中断治疗超过4个月者须重新计疗程开始治疗。24个月疗程可在36个月内完成。每年服药时间少于8个月者为治疗不规则。
（二）少菌型麻风，疗程为6个月。每月自服药物不得少于20天，否则此月不计入疗程。6个月疗程可在9个月内完成。连续中断治疗3个月以上者，须重复6个月疗程。
关于联合化疗疗程中的治疗、观察及管理工作，可参照卫生部地方病防治局编印的《麻风病联合化疗手册》中的规定执行。
五、细菌检查
（一）取材部位、方法和时间
1．取材部位：
（1）多菌型麻风，常规部位3处（耳垂、眶上、下颌），皮损3处。如无皮损，则取膝上3横指及腕背皮肤各1处。
（2）少菌型麻风，常规部位3处（同上），皮损2处。如无皮损，则取腕背或膝上3横指处。
注意：活动性麻风，应取皮损的中央和边缘。如皮损已呈消退状态，则取边缘的内侧。如遇复发可疑者，应同时在新皮损上取材。监测期间，取材应包括前次查菌（＋）号最多部位。取材部位应在人体图上注明，要注意前后的可比性。
2．取材方法及抗酸染色。详见《麻风病联合化疗手册》。
3．取材时间：
多菌型麻风，如疗程两年，则疗前、疗中及疗后各查1次。监测期间，每年查1次。以后必要时及时检查。若疗程较长者应相应增加查菌次数。
少菌型麻风，疗前、疗后各查1次。监测期间，每年检查1次。
（二）涂片抽样复核质量标准要求。详见《麻风病联合化疗手册》。
六、临床疗效评价标准
显著进步：活动性皮损面积缩少50％或50％以上，结节明显缩小变平，浸润显著吸收；皮肤查菌指数每年下降0．5或0．5以上对数单位。
进步：活动性皮损面积缩小不到50％，结节变小，浸润有一定程度的吸收；皮肤查菌指数每年有所下降。
无变化：皮损及细菌指数基本无变化。
恶化：皮损扩大或出现新皮损，细菌指数升高。
七、联合化疗的停药标准
完成规定的联合化疗疗程后，在以下情况，可停止治疗进行监测。
（一）多菌型麻风：
1．临床显著进步，皮肤大部分消退或持续消退；
2．皮肤查菌阴转或细菌指数较治疗开始时下降1．0或1．0以上，并持续下降。
（二）少菌型麻风：
1．原有皮损有消退或无扩大，未出现新皮损；
2．无新的神经受累或肌麻痹现象。
多菌型麻风临床和细菌检查无进步者，应分析原因及时正确处理，如考虑为耐药者应立即上报。少菌型麻风在完成疗程时，皮损无进步，甚至出现新的损害或皮肤查菌阳性者，可按多菌型麻风联合化疗方案治疗。
八、完成治疗
麻风患者完成联合化疗疗程（多菌型两年，少菌型6个月）且达到上述停药标准者为完成治疗。完成治疗的病例应及时评价，每年汇总逐级上报。
九、完成治疗后的监测
完成治疗病例在停止抗麻风药物治疗后，必须由皮防机构进行管理监测。多菌型病例至少监测五年，少菌型病例至少监测两年。完成监测的病例应及时评价，每年汇总逐级上报。
十、非活动病例标准
完成治疗的病例在监测期间或监测期后活动性症状完全消失，且多菌型麻风在皮肤查菌阴性后，每3个月查菌1次，连续两次检查，持续阴性者和少菌型麻风在活动性症状完全消失后皮肤查菌仍为阴性者为临床不活动（即临床治愈）。临床不活动的病例不列为现症病人，但仍须按计划完成监测。非活动病例每年汇总逐级上报。
十一、复 发
（一）复发的定义：
麻风患者经治疗达到临床不活动后，又出现麻风的活动性症状或皮肤查菌阳性或新皮损活检符合麻风的病理改变时，称为复发。
（二）复发的诊断：
1．对疑为复发的病例，应注意与Ｉ型麻风反应及其它皮肤病鉴别；
2．临床不活动病例，皮肤查菌重新呈阳性时，必须认真核实；
3．对疑为复发的病例，均应进行病理检查；
4．复发的诊断，必须经省、地（市）麻风防治单位两名有经验的医师根据临床、细菌和病理检查综合判断后作出诊断，并报省皮肤病防治机构。
（三）复发的处理
1．分析其复发原因，凡复发的多菌型病例，应尽可能与有关单位联系做鼠足垫试验，鉴别是否为耐药病例；
2．非耐药复发的多菌型病例仍用利福平、氯苯吩嗪和氨苯矾联合治疗，直至临床不活动。若为耐药病例（待切取标本作鼠足垫接种确定后），即应更换药物进行联合化疗，直至临床不活动。复发的少菌型病例可按多菌型联合化疗方案处理；
3．复发者即为现症病人，其家属按规定每年体检1次。


陕西省西安市人大常委会


西安市人民代表大会常务委员会关于修改《西安市散装水泥管理条例》的决定


（2012年12月4日西安市第十五届人民代表大会常务委员会第五次会议通过 2013年1月18日陕西省第十一届人民代表大会常务委员会第三十四次会议批准）



西安市第十五届人民代表大会常务委员会第五次会议决定对《西安市散装水泥管理条例》作如下修改：

一、将第二条修改为：“本条例所称散装水泥，是指不用包装，直接通过专用装备出厂、运输、储存和使用的水泥，及其制成的预拌混凝土和预拌砂浆。

本条例所称预拌混凝土，是指由水泥、集料、水以及所需的外加剂和掺合料等，在生产场所按一定比例计量、拌制后，通过专用设备运输、使用的拌合物。

本条例所称预拌砂浆，是指由水泥、砂以及所需的外加剂和掺合料等，在生产场所按一定比例计量、拌制后，通过专用设备运输、使用的拌合物。”

二、将第四条修改为：“市建设行政管理部门是本市散装水泥的行政主管部门，其所属的散装水泥管理机构具体负责散装水泥管理的日常工作。

县建设行政管理部门在市建设行政管理部门的监督指导下，负责辖区内散装水泥管理工作。

西安高新技术产业开发区、西安经济技术开发区、西安曲江新区、西安浐灞生态区、西安阎良国家航空高技术产业基地、西安国家民用航天产业基地、西安国际港务区、西安沣东新城等开发区和产业基地的管理委员会受市建设行政管理部门的委托，负责本区域内的散装水泥管理工作。

发展改革、工业、商务、规划、环境保护、公安、交通、价格、质量技术监督、工商、财政等行政管理部门，按照各自职责，负责散装水泥的有关管理工作。”

三、将第五条第二款、第二十二条中的“散装水泥行政主管部门”，第十条、第十三条第一款中的“散装水泥管理机构”，第二十六条中的“散装水泥行政管理”，第二十七条中的“散装水泥行政主管部门及其管理机构”修改为：“建设行政管理部门”。

四、增加一条，作为第六条：“水泥、预拌混凝土和预拌砂浆生产企业应当建立健全质量保证体系，严格按照质量标准和规范组织生产，保证水泥、预拌混凝土和预拌砂浆符合质量和计量标准。”

五、将第六条改为第七条，第二款修改为：“市、县人民政府对推广使用散装水泥工作中做出显著成绩的单位和个人，应当给予表彰、奖励。”

六、将第八条改为第九条，修改为：“本市行政区域内建筑面积在1500平方米以上或者水泥使用总量在300吨以上的建设工程，禁止使用袋装水泥。”

七、将第九条改为第十条，修改为：“本市城市建成区内的建设工程应当使用预拌混凝土和预拌砂浆，禁止现场配制、搅拌混凝土和砂浆。”

八、将第十四条改为第十五条，增加一款，作为第三款：“设计单位应当按照工程建设强制性标准进行设计，在设计文件中注明建设工程应使用预拌混凝土、预拌砂浆，不得注明使用国家列入禁止目录的现场配制浆体材料技术。”

将第十四条第三款改为第十五条第四款，修改为：“监理单位应当对施工单位使用散装水泥或预拌混凝土、预拌砂浆的情况进行监督。施工单位未按规定使用散装水泥或预拌混凝土、预拌砂浆的，监理单位应当予以纠正；纠正无效的，向建设行政管理部门报告。”

九、将第十九条改为第二十条，修改为：“有下列情形之一的，由建设行政管理部门责令改正，处一万元以上五万元以下罚款：

（一）违反本条例第九条规定，建设单位或者施工单位使用袋装水泥的；

（二）违反本条例第十二条规定，预拌混凝土和预拌砂浆生产企业、水泥制品生产企业未按照规定使用散装水泥的。”

十、将第二十条改为第二十一条，修改为：“违反本条例第十条规定，建设工程现场搅拌混凝土、砂浆的，由建设行政管理部门责令改正，依责任对建设单位或施工单位处十万元以上二十万元以下罚款。”

十一、将第二十一条改为第二十二条，修改为：“违反本条例第十四条第二款规定，水泥生产企业虚报散装水泥发放量的，由建设行政管理部门按照虚报量每吨四元处以罚款。”

十二、增加一条，作为第二十三条：“违反本条例第十五条第三款规定，设计单位未按照工程建设强制性标准进行设计的，由建设行政管理部门责令改正，处十万元以上三十万元以下罚款。

违反本条例第十五条第四款规定，监理单位未履行职责的，由建设行政管理部门处一万元以上三万元以下罚款。”

十三、将第二十二条改为第二十四条，修改为：“违反本条例第十七条第一款规定，未按照规定缴纳散装水泥专项资金的，由建设行政管理部门按照国家关于散装水泥专项资金征收和使用管理的有关规定，责令限期缴纳并加收滞纳金。”

有关文字做相应修改，有关条款的顺序做相应调整。

本决定自公布之日起施行。《西安市散装水泥管理条例》根据本决定作相应修正，重新公布。