浙江省宁波市人大常委会


宁波市人大常委会关于修改《宁波市城市供水和节约用水管理条例》的决定(2010)


　　宁波市第十三届人民代表大会常务委员会第二十五次会议决定对《宁波市城市供水和节约用水管理条例》作如下修改：
　　
　　一、增加一条，作为第十条：“城市供水工程竣工后，建设单位应当按照国家和省、市有关规定组织验收。未经验收或验收不合格的城市供水工程，不得投入使用。
　　
　　“城市公共供水工程验收合格后，建设单位应当将资产产权及相关资料移交供水企业统一管理。”
　　
　　二、增加一条，作为第二十一条：“用户应当保护贸易结算水表，禁止从事下列行为：
　　
　　“（一）私自拆动、改移水表；
　　
　　“（二）在水表附近堆放障碍物影响抄表工作；
　　
　　“（三）拒绝阻碍供水企业工作人员按规定拆换水表。”
　　
　　三、第二十一条改为第二十三条，第二款修改为：“城市公共消火栓由公安消防部门和城市管理部门共同管理，除火警外，任何单位和个人不得擅自开启取水。”
　　
　　四、第二十三条改为第二十五条，第一款修改为：“用户应当与、供水企业双方应当签订供用水合同，。用户应当并按照合同约定按时交付水费。，逾期未交付的，供水企业可以按照合同约定的方式采取相应措施。应当按照约定支付违约金。用户在接到供水企业催告单三十日后仍未交付水费和违约金的，供水企业可以按照国家规定的程序中止供水。”
　　
　　五、增加一条，作为第二十六条：“因拆除房屋涉及终止或暂停用水的，拆迁人或拆迁单位应当通知并配合供水企业收取水费及拆除供水设施，同时保证受影响区域非拆除用户的正常用水。”
　　
　　六、第二十四条改为第二十七条，第二款、第三款修改为三款，作为第二款至第四款：“二次供水设施需要移交产权或管理权的，根据产权性质不同分别采取下列移交管理方式：
　　
　　“（一）由政府投资建设的二次供水设施，建设单位应当将产权和管理权移交给供水企业实行专业化统一管理；
　　
　　“（二）物业区域内由全体业主共有的二次供水设施，可由建设单位或业主大会将管理权移交给供水企业统一管理；
　　
　　“（三）除前（二）两项规定外的二次供水设施，用水单位可自主决定将产权或管理权移交给供水企业或其他供水管理单位进行管理。
　　
　　“供水企业或其他供水管理单位在接收二次供水设施后，应当及时做好该设施的维修、养护、更新改造工作。
　　
　　“二次供水设施的建设、管理、运行和维护的具体办法，由市人民政府另行制定。”
　　
　　七、第三十条改为第三十三条，第二款修改为：“用水单位应当每三至五年进行节水评估。日用水量三十立方米以上的单位应当定期进行水平衡测试。”
　　
　　七十八、第三十一条改为第三十四条，修改为：“用水单位可以根据生产和事业发展需要向城市供水节水行政主管部门申请增加用水计划指标。，对符合规定条件的，城市供水节水行政主管部门应当批准，但有下列情形之一的，不得批准增加用水计划指标：
　　
　　“（一）水的重复利用率未达到国家有关规定的；
　　
　　“（二）实际用水超过行业综合用水定额或单位用水定额的；
　　
　　“（三）使用间接冷却水的单位，间接冷却水循环率低于百分之九十五的；
　　
　　“（四）单位用水设备、卫生洁具设备漏失率高于百分之二的；
　　
　　“（五）未按规定开展节水评估或水量平衡测试工作的。”
　　
　　八十九、第四十条改为第四十三条，第二款修改为：“有前款第（二）、（三）、（四）二项至四项规定行为，情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
　　
　　九十、第四十二条改为第四十五条，修改为：“违反本条例第二十三条、第三十五条规定，擅自取用城市公共供水的，由城市供水节水行政主管部门予以警告，责令其改正，赔偿损失，并可处一千元以上一万元以下罚款。”
　　
　　此外，对部分文字作必要修改并对条文顺序作相应调整。
　　
　　本决定自公布之日起施行。
　　
　　《宁波市城市供水和节约用水管理条例》根据本决定作相应修改，重新公布。

国家食品药品监督管理局药品注册司


关于进口药包材换证工作有关事宜的通知

食药监注函[2004]45号


各有关单位：

　　自2000年4月《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行）（国家药品监督管理局令21号）（以下简称“21号令”）正式颁布施行以来，对符合规定的申请者核发了《国产I类药包材注册证书》及《进口药包材注册证书》。目前，部分《进口药包材注册证书》已接近有效期截止日期。为了做好进口药包材换证工作，现就有关事宜通知如下：

　　一、我司已在国家食品药品监督管理局网站（网址：www.sfda.gov.cn）发布《药包材换证申请表》及其填报软件，申请人可在网站主页下载区下载使用，并按照填表说明填写后，同时向我司报送《药包材换证申请表》打印文本与电子文本（电子邮箱为：ypzcsl@sda.gov.cn或者ypzcsl@nicpbp.org.cn）。申请表电子邮件发送后，请于次日在国家食品药品监督管理局网站“申请人申报受理情况”栏内，输入申请表“数据核对码”，进行确认。如未能确认收到，请重新发送电子邮件。

　　二、申请人同时应当按照本通知要求报送有关技术资料及样品实物。技术资料报送一式两套，其中，一套为原件，一套为复印件。需要报送的技术资料目录及要求见附件。

　　三、申报资料经形式审查合格予以受理后，我司将出具受理通知单及缴费通知单，并径寄回申请人。

　　四、申请人凭我司出具的受理通知单，自行向国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心（地址：上海市中山北一路1111号；邮编：200437；联系电话：021－55382055）报送检验样品。检验样品按照每个规格3批报送。（同一质量标准的视为相同品种，长度、宽度及容积等物理尺寸不同的，如：0.8mХ100m、1mХ200m PET/PE药品包装用复合膜选择任一规格报送三批样品检验即可；而PET/PE药品包装用复合膜、PET/AL/PE药品包装用复合膜应分别报送三批样品检验。药用丁基胶塞产品。除按材质不同分为不同品种外，应注意相同材质下，抗生素瓶塞、输液瓶塞、冷冻干燥用塞，因相应检验项目与指标不同，应按不同品种报送检验样品。）

　　换证时，质量标准中有关技术指标较原注册证载明的进口注册标准有所变更的，需同时由国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心进行质量标准复核。

　　已经颁布国家标准的品种，其进口注册标准应不低于相应国家标准。对于低于相应国家标准的，申请人应当按照国家标准对其进口注册标准进行修订，并由国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心对修订后的质量标准进行复核、检验。

　　五、申请人应当按照我司出具的缴费通知单载明的有关规定缴纳审评费用。

　　六、申报资料应当在确认申请表成功接收后采用邮寄方式报送，邮至：国家食品药品监督管理局药品注册司受理办公室，地址：北京市西城区北礼士路甲38号，邮编：100810，同时应当在信封表面显著标示“进口药包材换证”字样。

　　以上事宜，自发布之日起施行。


　　附件：进口药包材换证技术资料目录及要求


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年三月二十四日


　　注：《药包材换证申请表》电子版将随后上网公布


附件：

　　　　　　　　　　　进口药包材换证技术资料目录及要求

　　一、技术资料目录
　　（一）我局颁发的药包材批准证明文件及其批准变更证明文件。
　　（二）生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文。
　　（三）申报品种生产企业授权中国代理机构代理申报的授权文书、公证文件及其中文译文。中国代理机构的工商执照或申报品种生产企业常驻中国代表机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》。
　　（四）国家食品药品监督管理局认可的检测机构出具的三批申报品种质量检测报告书。
　　（五）洁净室（区）洁净度检测报告及三批产品自检报告书。
　　（六）申报品种的配方。
　　（七）申报品种的生产工艺及主要生产设备。
　　（八）申报品种的质量标准。
　　（九）该产品三年内在中国销售及质量情况的总结报告。
　　（十）批准该产品注册或者换证时，要求继续完成工作的执行情况，包括对进口检验质量标准进行完善的情况，并附具体资料。

　　二、申报要求
　　（一）关于1号资料，可提供复印件。
　　（二）关于2号资料，申请人应当提交由原产国政府部门批准其可以从事药包材生产和经营的证明文件复印件（相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等）、公证文件原件。其中：
　　1．凡原产国政府对药包材在本国上市进行专门审批的，必须提供此类批准证明文件。
　　2．凡原产国政府规定无须办理上述专门批准件的，请予以如实说明，并可免于提供此项资料。
　　（三）关于3号资料，申报品种生产企业授权中国代理机构代理申报的授权文书、公证文件均需提供原件；中国代理机构的工商执照或者申报品种生产企业常驻中国代表机构《外国企业常驻中国代表机构登记证》可提供复印件。
　　（四）关于4号资料，应当提供原件，可在技术审评工作开始后单独另行邮寄至中国药品生物制品检定所药检处；地址：北京市崇文区天坛西里2号；邮编：100050；联系电话：010－67057493，信封表面应当显著标示“进口药包材换证”字样。
　　（五）关于5号资料，均应当提交一年内的检测报告原件。
　　（六）关于6号资料，应当明确说明原材料及添加剂（着色剂、防腐剂、增塑剂、遮光剂及油墨等）的化学名称、质量标准、来源、在配方中的作用、用量以及用量比例（以重量计算）。对于添加剂，还应当提供安全用量范围的使用依据。其中，输液袋用膜材、药品包装用复合膜（硬片、铝箔及软膏管）等品种，配方中应当说明成品由几层材料组成，必须明确说明每层材料原材料及添加剂的化学名称、质量标准、来源、在配方中的作用、用量以及用量比例（以重量计算）。如果同时申报不同复合材质的输液袋用膜材、药品包装用复合膜（硬片、铝箔及软膏管），应当视为不同品种分别提供配方资料。药用塑料瓶的瓶盖和瓶身应当按照上述规定分列配方。
　　（七）关于7号资料，应当提供主要生产设备的名称、型号。
　　（八）关于6、7号资料，若与上次注册内容相比有所变更，应当指出具体改变的内容。
　　（九）关于8号资料，换证时对质量标准进行修订的，应当同时提供原质量标准、修订后的质量标准及修订说明。
　　（十）关于9号资料，应当包括在中国的年销售量、使用本品的药品生产企业及所包装药品的目录、用户对本品使用评价、质量检验情况、药包材生产企业对产品自检合格率、有无质量事故及官方质量抽检等情况。
　　（十一）全部申报资料均应使用中文并附英文，其他文种的资料可附后作为参考。中文译文应当与原文内容一致。