山东省青岛市人民政府


青岛市医疗机构使用药品管理办法
市政府



第一条为加强对医疗机构使用药品的管理，保证药品质量，保障用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》，结合本市实际情况，制定本办法。

第二条 凡在本市行政区域内从事医疗服务的医疗机构（包括机关、企事业单位、社会团体设立的对内服务的医疗机构）在医疗业务中使用药品，均应遵守本办法。

第三条市、区（市卫生行政部门按照管理权限，负责辖区内医疗机构使用药品的行政管理工作。

第四条 医疗机构在医疗业务中使用药品，必须取得《药品使用许可证》。
《药品使用许可证》由市卫生行政部门统一印发。

第五条 医疗机构申领《药品使用许可证》必须具备下列 条件：
（一）持有区（市）以上卫生行政部门批准开业行医的有效证件，并经其主管部门同意；
（二）具有与医疗业务相适应的药学专业技术人员或经青岛市以上卫生行政部门药学技术考核合格的工作人员；
（三）具备与医疗业务规模相适应的符合规定的药房或药柜及保管、调剂、加工炮制药品必须的设备和计量器具；
（四）有健全完善的采购、保管、使用药品的规章制度。

第六条 医疗机构申领《药品使用许可证》，在崂山区、黄岛区和各县级市的，由所在区（市）卫生行政部门审批、核发，并报市卫生行政部门备案；在市内五区的，由区卫生行政部门初审，报市卫生行政部门审批、核发。

第七条 无《药品使用许可证》的医疗机构，不准在医疗业务中使用药品。
严禁转让、出借、买卖《药品使用许可证》。

第八条 《药品使用许可证》有效期五年，期满后继续使用的，持证单位应在期满前六个月内重新申领。《药品使用许可证》每年由审批机关审验一次，经审批机关砍认的可以免验。
医疗机构破产或关闭，应将《药品使用许可证》缴回原审批机关。

第九条 医疗机构采购药品应持《药品使用许可证》到取得《药品经营企业许可证》的单位进货。严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和个人处采购药品，严禁买卖无批准文号、无注册商标，无厂牌名称的药品。
药品经营单位不得向无《药品使用许可证》的单位批发药品。

第十条 医疗机构对购进的药品应建立进货登记和质量验收记录，内容包括货号、来源、品名、规格、数量、产地、批号、外观质量等，记录保存三年备查。

第十一条 医疗机构的药房应当全封闭隔离，并配备必要的设施，做到卫生整洁、药品定位摆放、示志醒目，药品不得与兽用药、卫生杀虫剂、灭鼠药、消毒药、化学试剂及其他非药品同室存放。

第十二条 医疗机构中直接接触药品的人员，必须每年进行一次健康查休休取得市卫生行政部门核发的《健康证》方准上岗。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。

第十三条 医疗机构中从事药学技术工作但无药学技术职称的保同，必须经市以上卫生行政部门考核合格颂取《从药人员资格证书》，方可继续从事药学技术工作。

第十四条医疗机构使用的药品必须符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、《省、自治区、直辖市药品标准》和市卫生行政部门批准注册的质量标准，并严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关药政管理规定。

第十五条 医疗机构使用药品一律凭本单位医生处方开出，城乡卫生室或个体医诊所未设置药房的，应设立病人用药记录簿。处方或用药记录簿保存三年备查。医疗机构不得对非就诊病人售药，不得经销非药品，不得以医疗为名变相经营药品。

第十六条医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品，应遵守国家有关特殊药品管理规定。

第十七条 医疗机构需要自配制剂，必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定申领《制剂许可证》，无《制剂许可证》的医疗单位，严禁自行加工制剂。对配方有特殊疗效的，而该医疗机构无加工条件的，经市卫生行政部门确认批准后，到指定有条件的医药机构代为加工，并经
青岛市药品检验所检验合格后，方可用于临床。未经批准严禁制作和使用。

第十八条 医疗机构研制新药应按《中华人民共和国药品管理法》和《新药审批办法》的规定，办理报批手续；未经批准的，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。

第十九条 医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，对使用的药品负质量责任。

第二十条 医疗机构使用药品应做好用药咨询和药物疗效评价，收集药物的不良反应情况和监测药品质量，每季度向卫生行政部门报告一次药品质量信息，并接受卫生行政部门药政、药检人员和药品监督督员的依法监督检查。

第二十一条 医疗机构在医疗业务中使用药品，应当严格按照核定的项目和标准收费，严禁擅自设立收费项目或提高收费标准。

第二十二条 对违反药品管理法律、法规和本办法的，由卫生行政部门给予批评教育、警告或者按下列规定处罚：
（一）经销、使用假药的，没收全部假药和违法所得，彼该批假药冒充正品价格的五倍以上罚款，并对负有责任的领导和直接责任人员分别处以三百元以上、二千元以下罚款；
（二）经销、使用劣药的，没收全部劣药和违法所得，彼该批劣药相当正品价格三倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员，分别彼一千元以下罚款；
（三）以医疗为名销售或变相销售非药品的，没收全部非药品和违法所得，并处以非药品价值三倍以下罚款；
（四）无《制剂许可证》擅自配制制剂的，没收全部制剂和违法所得，并处以配制制剂价格五倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任人员，分别处以五百元以上、五千元以下罚款；有《制剂许可证》但配制制剂未经检验合格用于患者的，处以五百元以上、五千元以下罚款，对负有
责任的领导和直接责任人员分别处以五十元以上、三百元以下罚款；销售或者变相销售配制制剂的，处以五千元以上、二万元以下罚款；
（五）元《药品使用许可证》擅自使用药品的，没收全部药品和使用药品所得，并处以没收药品价格的五倍以下罚款； （六）转让、出借、买卖《药品使用许可证》的，没收非法所得、吊销《药品使用许可证》，并处以五百元至二千元的罚款；
（七）聘用不符合规定条件从药人员的，责令其改正，可并处以三千元以下罚款，对负有责任的领导处以五十元以上、三百元以下罚款；
（八）违反本办法第十一条规定的，责令其改正，可并处二千元以下罚款。
对违反本办法情节严重的，由卫生行政部门从重处罚，并责令其停业整顿、吊扣或吊销《药品使用许可证》、《制剂许可证》、直至吊销《医疗机构执业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》和《行政复议条例》的规定申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。

第二十四条 卫生行政部门工作人员应当秉公办事，对滥用职权、徇私舞弊的，由有关部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十五条 本办法具体执行中的问题，由青岛市卫生局负责解释。

第二十六条 本办法自一九九四年五月一日起施行。



1994年1月31日
安徽省合肥市人民政府


合肥市职工生育保险办法

政府令〔2008〕133号


《合肥市职工生育保险办法》已经２００７年１２月１８日市人民政府第１０６次常务会议审议通过，现予公布，自２００８年３月１日起施行。


市长


二○○七年十二月三十一日



合肥市职工生育保险办法

　　第一章　总　　则

　　第一条　为了维护职工合法权益，保障女职工生育期间的基本生活和基本医疗保健需要，促进妇女平等就业，根据《中华人民共和国妇女权益保障法》、《社会保险费征缴暂行条例》、《安徽省人口与计划生育条例》、《安徽省职工生育保险暂行规定》等法律、法规、规章，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条　本办法适用于下列用人单位和人员：

　　（一）城镇区域内的企业及其职工；

　　（二）基本医疗保险关系在本市的国家机关、事业单位、社会团体及其职工；

　　（三）民办非企业单位及其职工；

　　（四）具有本市户口的有雇工的城镇个体工商户及其雇工。

　　第三条　生育保险基金的统筹层次与基本医疗保险基金的统筹层次保持一致，实行市、县分级统筹，逐步过渡到全市统筹。

　　实行生育保险基金的统一筹集、使用和管理。

　　第四条　职工生育保险实行定点医疗机构和定点计划生育技术服务机构（以下统称生育保险定点服务机构）协议管理。

　　第五条　市、县劳动保障行政部门主管本行政区域内的生育保险工作，其所属的生育保险经办机构（以下简称经办机构）具体承办生育保险业务。

　　财政、地税、人口计生、卫生、食品药品监督、物价等有关部门应当在各自职责范围内，协助做好生育保险有关工作。

　　第二章　生育保险基金

　　第六条　生育保险基金按照以支定收、收支平衡的原则筹集，纳入财政专户，实行收支两条线管理。

　　第七条　生育保险基金由下列各项构成：

　　（一）用人单位缴纳的生育保险费；

　　（二）生育保险基金的利息；

　　（三）延迟交纳生育保险费的滞纳金；

　　（四）依法纳入生育保险基金的其他资金。

　　第八条　生育保险基金用于下列支出：

　　（一）生育津贴；

　　（二）生育医疗费用；

　　（三）计划生育手术医疗费用；

　　（四）产假期间生育并发症和计划生育手术当期并发症的医疗费用；

　　（五）生育当期合并症的医疗费用；

　　（六）参保的男职工其配偶为农业家庭户且未参加生育保险的，在生育时男职工享受的生育护理假补贴；

　　（七）法律、法规、规章规定应当由生育保险基金支出的其他有关费用。

　　第九条　生育保险基金不予支付下列费用：

　　（一）违反国家、省、市计划生育规定发生的相关费用；

　　（二）因医疗事故发生的相关费用；

　　（三）生育前实施人工辅助生殖术的费用；

　　（四）涉及婴儿的医疗、护理、保健等费用；

　　（五）出国、赴港、澳、台地区期间发生的相关费用；

　　（六）被判刑正在收监执行期间的费用；

　　（七）不具备临床剖宫手术指征而实施剖宫产手术，其超出顺产分娩支付标准的生育医疗费用。

　　第十条　尚未参保的用人单位应当自本办法施行之日３０日内，到所在地的地税机关和社会保险经办机构办理生育保险参保登记手续。本办法实施后新成立的用人单位，应当自成立之日起３０日内办理参保登记手续。

　　用人单位依法终止或者名称、住所和法定代表人等登记事项发生变化的，应当在终止或发生变化之后３０日内，到其所在地的地税机关和社会保险经办机构办理注销或者变更登记手续。

　　第十一条　国家机关、全额拨款事业单位的缴费费率为０.４％；企业的缴费费率为０.８％；其他用人单位可选择上述某一种费率。

　　企业生育保险缴费费率需要调整时，由市劳动保障行政部门会同市财政等部门提出意见，报市人民政府批准。

　　第十二条　用人单位缴费基数按用人单位上年度全部职工工资总额确定。单位缴费基数不得低于全部参保职工当期缴纳基本医疗保险（或基本养老保险）个人缴费基数之和。

　　第十三条　用人单位应当按月足额缴纳生育保险费，生育保险费不得减免。

　　职工（雇工）个人不缴纳生育保险费。

　　第三章　生育保险待遇

　　第十四条　参保职工享受生育保险待遇，应当具备下列条件：

　　（一）用人单位按照本办法第十条第一款规定及时参保、连续缴费，其参保职工自履行足额缴费义务的次月起享受生育保险待遇。

　　（二）参保职工生育或实施计划生育手术符合法律、法规规定。

　　（三）参保职工在生育保险定点服务机构生育或者实施计划生育手术。

　　用人单位未按本办法第十条第一款规定参保登记的，办理参保手续时需足额补缴本办法规定的登记期限至现参保登记期间的生育保险费和滞纳金，其参保职工自参保缴费的次月起开始享受生育保险待遇。补缴期间职工发生的生育和实施计划生育手术相关费用和待遇，由用人单位按本办法规定的标准承担。

　　用人单位中断缴费的，需足额补缴中断缴费期间的生育保险费和滞纳金，其参保职工自恢复缴费之月的次月起享受生育保险待遇。中断缴费期间参保职工发生的生育和实施计划生育手术相关费用和待遇由用人单位按本办法规定的标准承担。

　　第十五条　生育保险医疗费用支付范围按照《安徽省城镇职工基本医疗保险和工伤保险药品目录》、《安徽省城镇职工基本医疗保险诊疗项目》、《安徽省城镇职工基本医疗保险医疗服务设施范围和支付标准》（以下简称“三个目录”）的范围确定；超出规定范围的医疗费用，生育保险基金不予支付。

　　参保职工使用前款目录中的乙类药品及个人支付部分费用的诊疗项目所发生的费用，从生育保险基金中支付。

　　第十六条　生育保险基金予以支付的生育医疗费用包括妊娠和分娩期间所必需的检查费、接生费、手术费、药费和住院费（包括基本医疗所必须的床位费、护理费、麻醉费、治疗费和材料费）。

　　生育保险基金予以支付的计划生育手术医疗费用包括职工因计划生育实施放置（取出）宫内节育器、流产术、引产术、绝育及复通术所发生的费用。

　　生育保险基金予以支付并发症、合并症的费用是指生育产假期间并发症和生育当期合并症、计划生育手术当期并发症的费用。

　　第十七条　按０.８％费率缴纳生育保险费的用人单位，其参保女职工生育或妊娠７个月以上（含７个月）引产的，享受３个月的生育津贴；有下列情形之一的，增发生育津贴：

　　（一）符合计划生育晚育条件（满２４周岁）的初产妇，增加１个月的生育津贴；

　　（二）分娩时符合医学指征实施剖宫产手术的，增加半个月的生育津贴；

　　（三）多胞胎生育的，每多生育一个婴儿，增加半个月的生育津贴；

　　（四）在产假期间领取独生子女父母光荣证的，增加１个月的生育津贴。

　　第十八条　按０.８％费率缴纳生育保险费的用人单位，其参保女职工妊娠３个月以上（含３个月）７个月以下流产、引产的，享受１个半月生育津贴；３个月以下流产，享受１个月生育津贴；患子宫外孕的，享受１个月生育津贴。

　　除下列情况外，女职工流产、引产享受生育津贴限于１次：

　　（一）已领取《生殖保健服务证》或《生育证》，因习惯性流产、孕妇或胎儿体质等原因不适宜生产、意外事故等导致流产、引产的；

　　（二）已经采取长效永久避孕节育措施而发生意外怀孕进行流产、引产的。

　　第十九条　月生育津贴标准为本人生育或流产、引产前１２个月的平均缴费工资额；缴费不足１２个月的，按实际缴费月的平均缴费工资额计算。

　　第二十条　按０.４％费率缴纳生育保险费的用人单位，其女职工不享受生育津贴，产假期间工资福利仍由用人单位发放。

　　第二十一条　参保男职工之妻为农业家庭户，且在产假期间领取独生子女父母光荣证的，发给男职工生育护理假补贴５００元。

　　第四章　生育保险就医和待遇申领

　　第二十二条　参保职工自确诊怀孕后３个月内应当持本人社会保障卡、《生殖保健服务证》或《生育证》到经办机构备案。

　　因夫妻分居两地，到其夫工作地点生育或回一方父母居住地生育等原因，参保职工确需异地生育的，应当在备案时一并提供单位或街道、社区出具的证明。

　　参保职工异地急诊流产、急诊生育及同时发生生育和流产并发症、合并症的，应当在１周内电话报经办机构备案。

　　生育职工在产假期间办理了独生子女父母光荣证的，应当在产假期内到经办机构备案。

　　未按规定办理生育备案手续的，生育保险基金不予支付相关费用。

　　第二十三条　参保职工本地就医应当持社会保障卡到生育保险定点服务机构生育或者实施计划生育手术。

　　医疗费用符合生育保险支付范围的，由生育保险定点服务机构与经办机构结算；不属于支付范围的，由医院向个人收取。

　　第二十四条　已办理生育备案的参保职工在本地生育的，可在生育后的次月，到经办机构指定的银行按月领取生育津贴。

　　在本地实施计划生育手术的参保职工和符合享受生育护理假补贴的男职工，应当在医疗终结或产假后１个月内，到经办机构办理津贴、补贴审核手续。核定的待遇自次月起，到经办机构指定的银行领取。

　　第二十五条　参保职工异地生育、流产发生的医疗费用由个人垫付。

　　参保职工异地生育、急诊流产备案时，经办机构应告知其“三个目录”及我市医疗费用结算标准，参保职工在异地发生的医疗费用在“三个目录”范围内且不高于我市医疗费用结算标准的，由生育保险基金支付。

　　医疗终结后或产假后１个月内，职工本人或其委托人应当持职工社会保障卡、婴儿《出生医学证明》、首诊病历、出院小结、医疗费用明细清单和医疗费用结算发票到经办机构办理待遇结算审核手续。核定的待遇自次月起，到经办机构指定的银行领取；其中，生育享受的生育津贴按月领取。

　　第五章　定点服务机构的管理

　　第二十六条　符合职工生育保险定点服务机构条件，愿意承担职工生育保险定点服务并执行本办法规定的医疗费用结算标准的医疗机构和计划生育技术服务机构，可向劳动保障行政部门提出申请，经劳动保障行政部门审核确认后，与经办机构签定协议。

　　第二十七条　生育保险定点服务机构应当具备以下条件：

　　（一）取得《医疗机构执业许可证》、《母婴保健技术服务执业许可证》或《计划生育技术服务机构执业许可证》的医疗服务机构和计划生育服务机构；

　　（二）符合《医疗机构产科建设标准》或《计划生育技术服务机构设置标准》；

　　（三）严格执行国家、省、市物价部门规定的生育医疗服务和药品价格政策，取得《安徽省服务价格登记证》；

　　（四）承诺履行本办法及《合肥市生育保险医疗服务协议》；

　　（五）配备与经办机构相适应，并能实时传输和结算的计算机管理信息系统。

　　生育保险定点服务机构的确定应当遵循满足群众需要、同时保证质量、控制数量的原则。

　　第二十八条　经办机构应当定期向社会公布生育保险定点服务机构对参保职工的服务情况，供参保职工选择。

　　第二十九条　生育保险医疗费用结算标准由劳动保障行政部门会同卫生、人口计生部门另行制定。

　　确定医疗费用结算标准应当与医疗服务实际发生费用相适应，充分征求医疗机构的意见，并根据医疗服务价格变化情况适时调整。

　　第三十条　生育保险定点服务机构应当认真核对参保职工信息，做到人证统一，严格执行生育和实施计划生育手术的规定要求。

　　生育保险定点服务机构应当规范记载参保职工的各项费用，及时向经办机构传递相关数据，并主动向参保职工提供各项费用的日结算清单，建立费用计算机自助查询系统。

　　第三十一条　生育保险定点服务机构应当严格执行“三个目录”。

　　参保职工确需使用自费的药品、诊疗项目及医用材料时，生育保险定点服务机构必须履行告知义务并签订生育保险就医自费项目知情同意书。

　　参保职工不具备临床剖宫产手术指征而要求实施剖宫产手术的，生育保险定点医疗机构必须告知其超出顺产分娩支付结算标准以上的费用由本人承担，并经病人或家属签字。

　　参保职工出院时，其住院期间医疗费用结算清单须经参保职工（或委托人）核实并签字确认。

　　第三十二条　生育保险定点服务机构不得采取虚假就医、虚假诊断、挂床住院、诱导住院、降低入院标准、虚开药物和诊疗项目、将目录以内的药品换成目录以外药品或其他物品、滥用药物等方式，套取生育保险基金。

　　第六章　法律责任

　　第三十三条　用人单位违反本办法规定不参加生育保险，或者未按规定申报应当缴纳的生育保险费数额的，由劳动和社会保障行政部门责令限期改正；情节严重的，对直接主管负责人和其他直接责任人员可处以１０００元以上５０００元以下的罚款；情节特别严重的，可处以５０００元以上１００００元以下的罚款。

　　第三十四条　用人单位未按本办法履行缴费义务的，由劳动和社会保障行政部门责令限期足额缴纳；逾期不缴纳的，除补缴欠缴数额外，从欠缴之日起，按日加收２‰的滞纳金（并入生育保险基金），并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以５０００元以上２００００元以下的罚款。

　　第三十五条　用人单位或者职工骗取生育保险待遇或者骗取生育保险基金支出的，由劳动保障行政部门责令退还，并处以骗取金额１倍以上３倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十六条　生育保险定点医疗服务机构有本办法第三十一条行为之一的，由劳动保障行政部门责令退还相关费用，并处以骗取金额１倍以上３倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点医疗服务机构资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十七条　劳动保障行政部门、经办机构工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，造成生育保险基金损失的，由经办机构追回损失；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　劳动保障行政部门或者其他有关部门不履行对定点服务机构监督职责的，由本级人民政府责令改正；情节严重的，依法对直接负责的主管人员和其他责任人员给予行政处分。

　　第七章　附　　则

　　第三十八条　本办法自２００８年３月１日起施行，市人民政府１９９６年７月１３日颁布的《合肥市企业职工生育保险暂行办法》（市政府令第４８号）同时废止。